醫(yī)療器械公司建設之-選廠要求
醫(yī)療器械公司工廠建設需要在選址就開始布局面,今天清陽小編再大家了解下相關內容: 1.目的:明確廠房選址、設計、布局管理的程序,為廠房建設提供指導。 2.范圍:適用于公司所有新建廠房選址、設計和布局管理。
醫(yī)療器械公司工廠建設需要在選址就開始布局面,今天清陽小編再大家了解下相關內容:
1.目的:明確廠房選址、設計、布局管理的程序,為廠房建設提供指導。
2.范圍:適用于公司所有新建廠房選址、設計和布局管理。
3.職責:
3.1 企業(yè)負責人:對企業(yè)發(fā)展規(guī)劃負責,參與相關規(guī)劃設計會議。
3.2 生產負責人:對生產工藝的合理性和法規(guī)的符合性負責,參加相關規(guī)劃設計會議。
3.3 質量負責人:對生產過程控制的合理性和法規(guī)的符合性負責,參加相關規(guī)劃設計會議。
3.4 項目負責人:負責項目的實施,組織相關規(guī)劃設計會議。
3.5 綜合部經理:協(xié)助項目負責人開展廠房建設材料、設備設施選型等工作。
4內容:
4.1 醫(yī)療器械的核心就是降低醫(yī)療器械生產過程中的污染和交叉污染以及混淆、差錯等風險在廠房設計、布局過程中應充分考慮到防止混淆和污染的糾正和預防措施。
4.2醫(yī)療器械生產企業(yè)廠房設施主要包括:廠區(qū)建筑物實體(含門、窗),潔凈空調和除塵裝置,照明,消防噴淋,上、下水管網,生產工藝用純化水,生產工藝用潔凈氣體管網等。
4.3廠房的選址?
4.3.1了解工廠所在地區(qū)的地質條件、氣候、交通運輸的現(xiàn)狀和中、長期規(guī)劃要求,使企業(yè)的總體規(guī)劃與地區(qū)的規(guī)劃相適應。
4.3.2工廠廠址宜選擇在大氣含塵、含菌濃度低,無有害氣體,自然環(huán)境好的區(qū)域。如:
無明顯異味;無空氣、土壤和水的污染源、污染堆等。?
4.3.3工廠廠址應遠離鐵路、碼頭、機場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉、堆場等嚴重空氣污染,水質污染,振動或噪聲干擾的區(qū)域。如不能遠離嚴重空氣
污染區(qū)時,則應位于其最大頻率風向上風側,或全年最小頻率風向下風側。?
4.3.4工業(yè)潔凈廠房新風口與市政交通干道近基地側道路紅線之間距離不宜小于50m。
關注清陽,下篇為大家分享醫(yī)療器械公司潔凈廠房設計的相關要求;如果您有醫(yī)療器械廠房需要建設,歡迎咨詢清陽,17年專業(yè)無塵車間裝修設計施工;18015531058